问答题

【简答题】未在国内上市销售的中药、天然药物制成的复方制剂包括哪三类复方制剂？

答案：（1）传统中药复方制剂；
（2）现代中药复方制剂；
（3）天然药物复方制剂。

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【简答题】化学药品注册分类中，已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品包括哪几类？

答案：

（1）已在国外上市销售的原料药及其制剂；
（2）已在国外上市销售的复方制剂；
（3）改变给药途径并已在国外上市销售的制剂。

【简答题】简述《药品注册管理办法》的立法目的？

答案：为保证药品的安全、有效和质量因控，规范药品注册行为。