A.药品生产企业应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.药品经营企业应当立即告知药品生产企业，同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售
C.医疗机构应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
D.药品监督管理部门可以采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施

A.发布药品不良反应警示信息
B.对设区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展行政区域内严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.组织开展行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、培训工作

A.记录
B.人员配备
C.操作规程
D.组织机构

A.设备
B.物料
C.人员
D.文件

A.注册要求
B.药用要求
C.特定要求
D.治病要求

A.一致
B.高于生产要求一个级别
C.低于生产要求一个级别
D.不一致

A.生产青霉素类等高致敏性药品
B.生产β－内酰胺结构类药品
C.生产抗肿瘤类化学药品
D.生产激素类化学药品

A.最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
B.将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中
C.确保所生产的药品符合预定用途和注册要求
D.确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动

A.购买方《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、企业营业执照等资质证明文件原件
B.购买方企业法定代表人、主管药品类易制毒化学品负责人、采购人员姓名及其联系方式
C.法定代表人授权委托书原件及采购人员身份证明文件复印件
D.《购用证明》或者麻醉药品调拨单原件

A.经批准使用药品类易制毒化学品用于药品生产的药品生产企业
B.使用药品类易制毒化学品的教学、科研单位
C.具有药品类易制毒化学品经营资格的药品经营企业
D.取得药品类易制毒化学品出口许可的外贸出口企业

A.医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的
B.麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业持麻醉药品调拨单购买小包装麻黄素以及单次购买麻黄素片剂20万片以下、注射剂10万支以下的
C.按规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的
D.药品类易制毒化学品生产企业凭药品类易制毒化学品出口许可自营出口药品类易制毒化学品的