问答题

【简答题】试述清洁验证过程中最难清洁部位确定的基本原则。

答案： ①流动为层流的部位；
②一些设备的死角；
③清洁剂不易接触的部位，如带密封垫圈的管道连接处；
④...

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答案：

确定生产线数目；确定操作方式；保持主要设备的能力平衡、提高设备利用、改善生产过程；需要优化工艺设计。

【简答题】简述空气净化系统设计的原则。

答案：严格区分独立与联合；严格区分直流与循环；严格取费表正压与敷衍；防止污染，有利整洁。