单项选择题

什么是合同研究组织（）

A.通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位
B.通过签订合同授权，执行申办者在临床试验中的某些职责和任务的单位
C.指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构
D.通过签订合同授权，执行研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位

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单项选择题

监查的描述正确的是（）

A.指描述监查策略、方法、职责和要求的文件
B.指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为，检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地，以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行
C.监督临床试验的进展，并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动
D.指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求

单项选择题

伦理委员会的审查意见有（）

A.同意
B.必要的修改后同意
C.不同意
D.终止或暂停已同意的研究
E.以上都是