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临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持,给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。
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发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
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在生物分析检测中,对照标准物质的管理包括运输、接收、储存、领取、使用、归还、销毁等原始记录,信息应记录完整。
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