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A.B 级指无菌配制和灌装等高风险操作A 级区所处的背景区域
B.C 级和D 级指生产无菌药品过程中重要程度较高的洁净操作区
C.A 级相当于100级（层流）
D.B 级相当于100级（动态）
E.A 级应在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速

A.性状：为无色的澄明液体；无臭，无味
B.pH 值应为6.0～8.0
C.氨含量应小于0.00002％
D.每1ml 中含细菌内毒素应小于0.25EU
E.细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml 不得超过10个