A.粗粉或最细粉B.细粉或极细粉C.粗粉或中粉D.细粉或最细粉E.最粗粉或中粉
A.B 级指无菌配制和灌装等高风险操作A 级区所处的背景区域B.C 级和D 级指生产无菌药品过程中重要程度较高的洁净操作区C.A 级相当于100级(层流)D.B 级相当于100级(动态)E.A 级应在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用单向流或较低的风速
A.性状:为无色的澄明液体;无臭,无味B.pH 值应为6.0~8.0C.氨含量应小于0.00002%D.每1ml 中含细菌内毒素应小于0.25EUE.细菌、霉菌和酵母菌总数每100ml 不得超过10个