单项选择题

药品上市许可持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的（）部门，明确与其他相关部门的职责。

A.质量投诉
B.质量监管
C.药物警戒
D.文件管理

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单项选择题

药品上市许可持有人应当以（）为目的，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中。

A.质量安全
B.生产成本
C.销售额
D.防控风险

多项选择题

飞行检查主要针对的药品生产企业有（）

A.未通过GMP 认证的药品生产企业
B.已通过GMP 认证的药品生产企业
C.有不良行为记录的药品生产企业
D.涉嫌违反GMP 的药品生产企业
E.新开办的药品生产企业