多项选择题

计算机化系统应当确保有适当的专业人员，对计算机化系统的（）等方面进行培训和指导。

A.设计
B.验证
C.安装
D.运行

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多项选择题

计算机化系统验证包括（），其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。

A.应用程序的验证
B.基础架构的确认
C.适合的工艺
D.质量安全

多项选择题

计算机化系统的变更应当根据预定的操作规程进行，操作规程应当包括（）和实施变更等规定。

A.评估
B.验证
C.审核
D.批准