判断题

医疗器械经营管理，经营第一类和第二类是无须办证。

答案：错误

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具有高风险的植入性医疗器械需要委托生产的，须对委托生产的企业进行审查合格后方可进行委托生产。

答案：错误

国械备20180870号，此品种是国产一类医疗器械。

答案：错误