问答题

【简答题】PIVAS 试验用药如何管理与使用？

答案：（1）项目确定后，PIVAS 负责人员及参与本项实验人员共同参加启动会，了解该试验用药的基本信息，签署相关文件，协商医嘱...

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【简答题】PIVAS 对药品未注册用法是否有必要实行分级管理？

答案：没有必要。药品未注册用法在按照相关规定进行审批后只有可使用与不可使用之分。

【简答题】使用未注册药品需具备哪些条件？

答案：使用“未注册药品用法”不受法律保护，导致不良后果的，医生和药师均应承担相应法律责任。在临床工作中，使用“药品未注册用法”...