问答题

国家对医疗器械实行产品生产注册制度，具体规定是什么？

答案：生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。生产第二类医疗器械，由省、自治...

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我国对医疗器械的管理实行分类管理，有哪几类？

答案：分为三类：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器...

我国医疗器械的最高法规是什么？局令15号的标题是什么？

答案：我国医疗器械的最高法规是2000年国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》，局令15号的标题是《医疗器械经营企业许可证管理办...