A.受试者的知情同意书 B.研究者手册 C.研究者的简历 D.研究经费预算 E.受试者的赔偿和保险措施
A.伦理委员会的组成和活动不受临床试验组织和实施者的干扰和影响 B.至少由5人组成,包括医学专业和非医学专业人员 C.组成成员为专职人员 D.有权审查试验方案的任何修改 E.临床试验只有在接到伦理委员会的书面同意后才能开始进行
A.保证临床试验过程规范可靠 B.保证临床试验结果科学可信 C.保障受试者权益和隐私 D.保障受试者生命安全 E.促进新药研发