单项选择题

申办者应制定研究者手册修订的书面程序，审阅研究者手册通常频率是：（）。

A.1年1次
B.1年2次
C.2年1次
D.3年1次

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单项选择题

受试者无阅读能力，知情同意的过程要求：（）。

A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究人员见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程

单项选择题

探索性临床试验通常对受试者进行严格筛选，以保证受试者人群：（）。

A.安全性
B.伦理性
C.同质性
D.有效性