A.及时对药品不良反应报告进行核实 B.作出客观、科学、全面的分析 C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作 D.提出关联性评价意见 E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
A.A型药品不良反应 B.B型药品不良反应 C.C型药品不良反应 D.D型药品不良反应 E.E型药品不良反应
A.2 B.3 C.4 D.5 E.6
A.按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 B.按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应 C.按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用 D.按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 E.应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
A.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 B.药品生产企业 C.药品经营企业 D.药品生产企业、药品经营企业 E.医疗卫生机构
A.《药品管理法》 B.《处方管理办法》 C.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》 D.《处方药与非处方药分类管理办法》 E.《药品流通监督管理办法》
A.药品经营企业 B.药品生产企业 C.医疗机构 D.药品监督管理部门 E.卫生行政部门
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.报告该药品的所有不良反应 D.报告新的和严重的不良反应 E.每5年汇总报告一次
A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告 B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查 C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理 D.建立并保存不良反应报告和监测档案 E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查
