多项选择题

企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

A.供货单位
B.生产企业
C.购货单位
D.使用单位
E.检验单位

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多项选择题

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展（）等活动。

A.质量策划
B.质量控制
C.质量保证
D.质量改进
E.质量风险管理

单项选择题

书面记录及凭证应当及时填写，并做到字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。更改记录时可不注明的项目是（），应当注明、并，保持原有信息清晰可辨。

A.更改理由
B.更改日期
C.更改人签名
D.审核人签名