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单项选择题

申请人在申报临床试验时，报送虚假药品注册申报资料和样品情节严重的，国家食品药品监督管理局不受理该申请人提出的该药物临床申请的时限是（）。

A.三个月
B.12个月
C.1年
D.3年
E.5年

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单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）。

A.处理医疗纠纷，医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导合理用药的依据
E.加强药品监督管理，知道临床用药的依据
单项选择题

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现药品引起的可疑不良反醒，应向（）。

A.所在市级卫生行政部门报告
B.所在省级卫生行政部门报告
C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告
E.所在市级药品监督管理部门报告
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