填空题

工艺规程需修订时，应按（）进行。

答案：变更控制文件的要求

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药品应严格按照（）的工艺生产。

答案：注册批准

原辅料、包装材料的贮存应分类、（）；标签说明书应专人管理、专柜存放。

答案：分区存放