问答题

【简答题】计算机系统要求中“满足药品电子监管的实施条件”是指那类型的电子监管？

答案：满足国家局和省局电子监管的相关要求。

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【简答题】公司的经营许可范围有“抗生素”范围，也备了冷库30立方米，但现在没经营这类品种，也没经营冷藏品种，也要布好“五距、一低”及买保温箱来准备认证吗？也要自己做冷库的验证吗？

答案：如批发企业没有生物制品范围，亦无经营冷链品种，不需做验证。

【简答题】冷链药品经营企业至少应提供哪些验证报告？

答案：

至少应提供以下几份报告：
1、冷库满载验证报告；
2、冷藏车空载、满载验证报告；
3、冷藏箱或保温箱空载、满载验证报告。