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互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。
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药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
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判断题
计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定,由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件,以GSP附录的形式另行发布,作为GSP组成部分一并监督实施。
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对
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“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
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对
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判断题
GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。
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对
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判断题
实施GSP的目的是加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保证药品质量,保障人民用药安全、有效。
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对
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判断题
药品经营企业应当严格执行GSP。
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对
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判断题
GSP在我国经历了四次修订。
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判断题
我国2016年修订版GSP共有三章184条。
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问答题
养护人员应当根据库房条件、外边环境、药品质量特性等对药品进行养护,主要内容是什么?
参考答案:
(1)指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业;(2)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境;(3)对库房温湿度进行有...
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判断题
温湿度监测系统由测点终端、管理主机、不间断电源以及相关软件组成。且应进行使用前验证,系统定期验证每年至少一次。
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对
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