A.采取防止污染、交叉污染的控制措施B.定期检查评估控制措施的适用性C.定期检查评估控制措施的有效性D.采取防止混淆和差错的控制措施
A.药品审评中心在审评药品制剂注册申请时,对药品制剂选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器进行关联审评,需补充资料的,按照补充资料程序要求药品制剂申请人或者化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记企业补充资料B.药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行延伸检查C.药品审评中心可以基于风险提出对化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器企业进行注册核查D.仿制境内已上市药品所用的化学原料药的,可以申请单独审评审批
A.药品上市许可申请B.药物临床试验申请C.药品再注册申请D.药物临床试验期间的补充申请