问答题

【简答题】监督管理部门对已发生不良事件的医疗器械可采取哪些措施？

答案：根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理局可以责令生产企业修改使用...

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【简答题】对于已发生不良事件的医疗器械，企业应采取哪些控制措施？

答案：根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收...

【简答题】如何预测医疗器械不良事件发生的趋势？

答案：通过对报告的回顾分析，获得事件随时间变化的发生频数，描述此类事件的发生是上升的趋势、下降的趋势还是持续出现，以此为事件处...