问答题

【简答题】什么是可疑即报原则？

答案：可疑即报告原则，是指在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。对于一部分医疗器械未达到预期使用效果...

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【简答题】报告医疗器械不良事件应遵循什么原则？

答案：

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。

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答案：医疗器械不良事件监测的报告范围是医疗器械所发生的导致或者可能导致严重伤害或死亡的医疗器械不良事件。例如病人按照说明使用血...