A.研究者核对方案的入选排除标准,确定受试者可以随机B.CRC决定药物剂量后,提醒研究者开具处方/医嘱C.研究护士进行药物配制和输注操作D.药品管理员发放药品,并与CRC核对药品编号等信息
A.试验方案、研究者手册、知情同意书B.监管部门的批件或临床试验通知书C.主要研究者的简历等资质证明文件D.申办方资质证明文件、药检报告
A.研究者费用B.执行经过伦理委员会同意的试验方案C.遵守数据记录和报告程序,同意监查、稽查和检查D.临床试验相关必备文件的保存及其期限;发表文章、知识产权等的约定