问答题

【简答题】哪些制剂品种需在D级洁净区生产？

答案：口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理...

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【简答题】规范对洁净区内表面的基本要求：

答案：

应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。

【简答题】厂房内对排水设施的要求是什么？

答案：

应当大小适宜，并安装防止倒灌的装置。应当尽可能避免明沟排水；不可避免时，明沟宜浅，以方便清洁和消毒。