问答题

【简答题】接收、发放和发运区域的要求是什么？

答案：

应当能够保护物料、产品免受外界天气（如雨、雪）的影响。

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【简答题】药品生产企业应有哪些文件？

答案：

企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件。

【简答题】企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件，应当建立什么规程？

答案：

应当建立文件管理的操作规程。