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多项选择题
什么情况下可采用每批生产确认清洁效果的方式替代清洁验证()
A.工艺验证的产品
B.不经常生产的药物
C.处于研发阶段的药物
D.委托加工的产品
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单项选择题
对于无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果,则产品应当采用()生产
A.专用设备
B.专用区域
C.专用车间
D.专用管道
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单项选择题
()是指在商业化生产过程中进行的验证,验证批次产品的质量符合验证方案中所有规定的要求,但未完成该产品所有工艺和质量的评价即放行上市
A.持续验证
B.同步验证
C.再验证
D.回顾性验证
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