问答题

【简答题】CRF应如何填写？

答案：应依据原始文件填写；应及时、完整、准确；应清晰、易认、采用黑色圆珠笔；注意不可空格。

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【简答题】CRF应如何更正？

答案：更正应有原始数据支持；在错误上划横杠、旁加正确内容；研究者签署姓名和日期。

【简答题】研究者发起的试验终止或延缓，需向谁通报？

答案：研究者发起的试验终止或延缓，需向申报者、受试者、伦理委员会和注册法规部门通报。