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判断题

干热灭菌法的灭菌效率比湿热灭菌法高。

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关键设备的验证只是指灭菌设备、滤过设备。

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进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触制品;100级洁净室(区)内操作人员不得裸手操作,不可避免时手部应及时消毒。

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GMP认证属于第三方审核。

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物料的放行与否仅凭检验报告既可以进行。

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偏差的管理部门是生产技术部。

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无菌操作的目的防止可能接触的微生物在操作中污染环境或感染操作人员。

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有传染病、皮肤病、呼吸道疾病不得从事直接接触兽药的生产。

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进入洁净区的工作人员所穿工作服必须包盖头发、胡须及脚部,并能阻止人体的脱落物。

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微生物污染是引起药品污染的原因之一。

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