单项选择题

国家药品标准，是指国家为保证药品质量所制定的质量指标，检验方法以及生产工艺的技术要求，包括国家食品药品监督管理局颁布的（）、药品注册标准和其他药品标准。

A.申请人
B.《中华人民共和国药典》
C.有效期
D.中国药品生物制品检定所

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单项选择题

新药进入监测期之日起，不再受理其他申请人的（）

A.有效期
B.《中华人民共和国药典》
C.Bolar例外
D.同品种注册申请

单项选择题

（）指一个由医学，法学专业人员及非医学，非法学人员共同组成的独立体（可以为研究单位、地区、国家的或跨国的审查机构或委员会）。

A.同品种注册申请
B.中国药品生物制品检定所
C.药物安全性评价试验
D.伦理委员会