A.8.0%B.9.0%C.12.0%D.15.0%
A.事先控制B.三位一体C.以人为本D.PDCA循环
A.最终可灭菌药品的验证过程主要集中在药品的灭菌过程是否完整可靠B.最终不灭菌的无菌药品由于没有灭菌工艺可依赖,仅靠生产过程采取的各项无菌工艺控制措施来保证C.需要对整个生产过程中的每一个工艺过程、每一个重要的操作步骤进行分步验证D.需要通过一个模拟分装试验来综合性判断一个个工艺过程的无菌保证程度