单项选择题X 纠错

A.生产管理部
B.质量管理部
C.物料管理部
D.销售部

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判断题

按无菌操作法制备的产品,一般不需进行灭菌。

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在用流通蒸气灭菌时,饱和蒸气热含量较高,热穿透力较大,灭菌效率高。

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干热灭菌法的灭菌效率比湿热灭菌法高。

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关键设备的验证只是指灭菌设备、滤过设备。

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进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物,不得裸手直接接触制品;100级洁净室(区)内操作人员不得裸手操作,不可避免时手部应及时消毒。

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GMP认证属于第三方审核。

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物料的放行与否仅凭检验报告既可以进行。

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偏差的管理部门是生产技术部。

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无菌操作的目的防止可能接触的微生物在操作中污染环境或感染操作人员。

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有传染病、皮肤病、呼吸道疾病不得从事直接接触兽药的生产。

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