药事管理学问答题每日一练(2020.06.01)

问答题
简述药品的质量
答案：特性药品质量是指药品的一些固有特性可以满足防治和诊断疾病等要求的能力及程度，即药品的物理学、化学、生物学指标符合规定标准...
问答题
按中国药典规定药品分为那三大类？
答案：按中国药店药品分为中药、化学药和生物制品三大类。
问答题
简述国家药品标准的内涵。
答案：国家药品标准是指《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准和其他药品标准。其内容包括质量指标、检验...
问答题
变更药品生产工艺是否需要办理审批手续？
答案：药品生产管理中规定：药品的生产工艺，除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品监督标准和国务院食品药品监督管理部门批准生产...
问答题
简述生物制品批签发的内涵。
答案：生物制品批签发（以下简称批签发），是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及SFDA规定的其他生...