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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛名词解释每日一练(2020.05.13)

  • 名词解释

    注射用水

    答案：

    为纯化水经蒸馏所得的水。

  • 名词解释

    物料平衡

    答案：产品或物料理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
  • 名词解释

    气闸门

    答案：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制的缓冲间。
  • 名词解释

    警戒限度

    答案：系统的关键参数超出正常范围，但未达到纠偏限度，需要引起警觉，可能需要采取纠正措施的限度标准。
  • 名词解释

    无菌室

    答案：

    指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。