A.完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B.手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C.立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延 D.应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
A.由统计学家根据相关药物的具体情况经计算决定性 B.GCP C.《药物注册管理办法》规定 D.申办者的要求
A.试验方案 B.试验的监查、稽查 C.标准操作规程 D.试验中的职责分工
A.知情权：药物临床试验的目的、意义、过程告知 B.自愿参加和退出权利 C.隐私权 D.获得及时治疗权：在发生不良反应和不良事件时 E.补偿权：1、受试者发生ADR/AE/SAE如为试验药物引起，补偿由申办者承担；2、受试者发生ADR/AE/SAE如为研究者（医、护、技术人员）操作或处理不当，赔偿由医院相关负责人员承担。
A.应依据原始文件填写 B.应及时、完整、准确 C.应清晰、易认、采用黑色圆珠笔 D.注意不可空格。
