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医疗器械考试判断题每日一练(2020.01.31)
判断题
对已经发生死亡、严重伤害不良事件，并对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，生产企业应当主动采取发出警示、暂停销售、暂停使用和主动召回产品等控制措施，避免类似不良事件的重复发生，并向国家和所在省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、医疗器械不良事件监测技术机构和卫生行政部门报告。
答案：
正确
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判断题
医疗器械最小销售单元应当附有标签，可以不附说明书。
答案：
错误
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判断题
医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存至备案失效期后5年。
答案：
错误
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判断题
国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械不可以调整其分类。
答案：
错误
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判断题
企业应当加强对退货的管理，保证退货环节医疗器械的质量和安全，防止混入假劣医疗器械。
答案：
正确
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