GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛名词解释每日一练(2020.01.01)

名词解释
交叉污染
答案：原辅料或产品与另外一种原辅料或产品之间的污染。
名词解释
工艺用水
答案：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。
名词解释
批生产记录
答案：
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
名词解释
无菌室
答案：
指环境空气中悬浮微生物量按无菌要求管理，满足无菌生产要求的洁净室。
名词解释
标准操作规程
答案：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。