药学国家开放大学(药事管理与法规)问答题每日一练(2019.12.22)

问答题
药品流通监管的内容概括为什么？
答案：第一，严格药品流通企业的准入制度；
第二，严格对从业人员的监管；
第三，严格控制药品流通质量；
问答题
简述药品生产质量管理规范（GMP）认证的主要程序？
答案：（1）申请、初审和审查阶段：包括认证的组织机构与职责；申请提交资料。
（2）现场检查：认证检查员；现场检查过程。...
问答题
简述麻醉药品定点生产企业应当具备的条件。
答案：①有药品生产许可证；
②有麻醉药品实验研究批准文件；
③有符合规定的麻醉药品生产设施、储存条件和相应...
问答题
根据我国《药品管理法》，开办药品经营企业需要具备的条件有哪些。
答案：根据我国《药品管理法》第十五条，开办药品经营企业，除应当遵循合理布局和方便群众购药的原则外，还应当符合以下条件：
问答题
根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。
答案：根据我国《药品管理法》第八条，开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：<...