内审员考试问答题每日一练(2019.12.10)

问答题
某医疗器械产品的包装规范要求使用可塑性聚苯乙烯泡沫塑料，但由于这种材料比较紧俏，包装组就用波汶面纸进行了包装。
答案：不符合7.5.1 e)/7.5.11包装时未执行包装规范要求。
问答题
管理评审中持续适宜性、充分性和有效性分别包含什么内容？
答案：持续适宜性：
1、环境方针、体系要素的策划适合与组织自身的性质、规模和环境特点；
2、与组织原有的管...
问答题
查内审员资料发现，自质量管理体系实施2年来从未对领导层进行过审核.询问质量管理部负责人其中的原因时，负责人无奈地说：领导谁敢审，就等外审来审了。
答案：不符合8.2.4 内审未审领导层
问答题
在检查动力车间设备时发现一名工人使用的扭力扳手没有校准标签，车间主任说，这个扭力扳手是新买来的，还没有到规定的校准周期，因此不需要校准，也就没有校准标签。
答案：
不符合：Q：7.6计量器具使用前不须校准.
问答题
某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”
答案：存在不合格，不符合标准7.5.1条款。
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：获...