药品包装所用的任何材料,包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料,但不包括发运用的外包装材料。
证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。
尚未进行最终包装但已完成所有其它加工工序的任何产品。
在生产过程中,原料经过多个工序的处理,最后一个工序所得到的产品。
报告或自动控制过程中使用的数据输入、电子处理和信息输出的系统。