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药物临床试验知识竞赛判断题每日一练(2019.12.02)
判断题
临床试验方案中要写明统计学处理方法，以后任何变动须在临床试验总结报告中述明并说明其理由。
答案：
正确
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判断题
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。
答案：
错误
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判断题
多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。
答案：
正确
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判断题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。（）
答案：
正确
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判断题
研究者应只需将超出正常范围的数据记录于病例报告表中。（）
答案：
错误
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