A.检测者 B.复核者 C.检测报告者 D.质量控制负责人
A.单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆。 B.单采血浆站只能向所在地省.自治区.直辖市内一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。 C.单采血浆站采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。 D.单采血浆站出口原料血浆由省级人民政府卫生行政部门批准。
A.每次采集全血量一般为二百毫升 B.每次采集原料血浆量最多不得超过六百毫升 C.机采血小板每隔四周一次 D.采集全血的间隔期不少于六个月
A.物料应按规定的使用期限存放,遵循先进先出的原则,保证在物料的有效期内使用。 B.购进关键物料的生产商和供应商具有国家法律.法规所规定的相应资质,每两年应对其进行一次评审,从具有合法资质的供应商购进物料。 C.未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过两年,并贴上标识。 D.未规定使用期限的,其储存期限及有效期自设为入库之日起,一般为一年,最多不超过三年,并贴上标识。
A.由县级人民政府卫生行政部门初审。 B.经设区的市.自治州人民政府卫生行政部门审查同意。 C.报省.自治区.直辖市人民政府卫生行政部门审批。 D.经审查符合条件的,由国务院卫生行政部门核发《单采血浆许可证》。