内审员考试ISO9001质量管理体系内审员问答题每日一练(2019.12.02)

问答题
某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时，经测试三台样车，最大时速为135公里/小时，134公里/小时，130公里/小时，此救护车通过设计验证.
答案：不符合7.3.6三台救护车测试结果未能达到设计任务书规定的时速就通过了设计验证。
问答题
什么是ISO 9000族标准？核心标准是哪几个？它们的主题内容是什么？
答案：ISO 9000族标准是由ISO/TC176制定的所有国际标准，TC176是ISO质量管理和质量保证技术委员会。
问答题
在审核顾客投诉时，看见有些顾客投诉只记了问题就没了下文.负责投诉处理的人员告诉审核员，这些问题跟我们无关系，就不用管了。
答案：不符合8.2.2负责顾客投诉处理的部门未对顾客投诉进行处理
问答题
“标记”的定义是什么？以你公司的产品为例，哪些文件和实物属于标记的范围？
答案：标记的定义是：书写、印刷或图示物，是指医疗器械最终产品的标识及其标注。
标记是指医疗器械最终产品的标识及其标注...
问答题
心电图机生产厂2003年3月份产品ECG2032单道心电图机150台.出厂检验记录”电介质强度”检验项目有50台未填测试结果.检验科长说：打耐压设备中途有问题，拿去修理.测了100台都合格，后50台保计不会有问题。”
答案：不符合8.2.6未按规定对心电图机的“电介质强度”进行检验