药物临床试验知识竞赛填空题每日一练(2019.10.26)

填空题
临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由（）与（）共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。
答案：研究者；申办者
填空题
（）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。
答案：申办者
填空题
受试者参加实验应是（），而且有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
答案：自愿的
填空题
临床试验的原始文件是（）
答案：病历
填空题
一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定。此种组织是（）。
答案：合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）