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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛名词解释每日一练(2019.10.22)

  • 名词解释

    批生产记录

    答案:

    一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。

  • 名词解释

    验证

    答案:证明任何操作规程(或方法)、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。
  • 名词解释

    回收

    答案:

    在某一特定的生产阶段,将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部,加入到另一批次中的操作。

  • 名词解释

    气锁间

    答案:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入时...
  • 名词解释

    洁净服

    答案:在洁净区使用的专用工作服,具有防静电、不吸尘的特点。