GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛问答题每日一练(2019.10.11)

问答题
原料药附录适用于哪些生产操作？
答案：
适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作。
问答题
洁净室（区）消毒及消毒剂的要求是什么？
答案：应定期消毒。消毒剂应选择有效产品，不得对设备、物料和成品产生污染，并定期更新并轮换使用，以防止产生微生物耐药菌株；应有消...
问答题
设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么？
答案：“三好”指：管好、用好、修好。
“四会”指：会使用、会保养、会...
问答题
保存记录是谁的职责？
答案：
是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责
问答题
确保完成生产工艺验证是谁的职责？
答案：
是生产管理负责人和质量管理负责人共同的职责