GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛问答题每日一练(2019.08.18)

问答题
哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备？
答案：
高致敏性药品（如青霉素类）或生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）
问答题
制剂的工艺规程内容应当包括生产处方，生产处方包括哪些内容？
答案：1）产品名称和产品代码
2）产品剂型、规格和批量
3）所用原辅料清单（包括生产过程中使用，但不在...
问答题
鲜用中药材采收后在储存和投料时应当符合哪些规定？
答案：鲜用中药材采收后应当在规定的期限内投料，贮存的条件和期限应当有规定并经验证，不得对产品质量和预定用途有不利影响。
问答题
GMP的主要内容包括哪些方面？
答案：可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理...
问答题
什么叫OTC药？
答案：
OTC药即非处方药，又称大众药，是不经医生处方即可自行判断、购买和使用的药品