药物临床试验知识竞赛名词解释每日一练(2019.07.15)

名词解释
病例报告表
答案：指按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。
名词解释
标准操作规程
答案：为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程。
名词解释
稽查
答案：指由不直接涉及实验的人员对临床试验相关行为和文件所进行的系统而独立的检查，以评价临床试验的运行及其数据的收集、记录、分析...
名词解释
清洗期
答案：指在交叉设计的试验中，在第一阶段治疗与第二阶段治疗中间一段不服用试验用药品，或者服用安慰剂的时期。
名词解释
多中心研究
答案：是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。