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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛名词解释每日一练(2019.06.17)

  • 名词解释

    静态测试

    答案:

    设施已经建成,生产设备已经安装状态,并按业主及供应商同意的状态运行,但无生产人员,在此情况下进行的测试。

  • 名词解释

    动态测试

    答案:

    设施以规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状况下进行工作的测试

  • 名词解释

    警戒限度

    答案:系统的关键参数超出正常范围,但未达到纠偏限度,需要引起警觉,可能需要采取纠正措施的限度标准。
  • 名词解释

    吹灌封设备

    答案:

    指将热塑性材料吹制成容器并完成灌装和密封的全自动机器,可连续进行吹塑、灌装、密封(简称吹灌封)操作。

  • 名词解释

    有效期

    答案:药品生产企业或研究机构,根据稳定性考察的实测,或通过化学动力学的方法研究药物稳定性和反应速度问题,制定的药品可使用的常温...