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医疗器械考试医疗器械不良事件知识竞赛填空题每日一练(2019.05.06)
填空题
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现突发、群发的死亡或者严重伤害不良事件,应当()向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门、卫生行政部门和医疗器械不良事件监测技术机构报告。
答案:
立即
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填空题
国家医疗器械不良事件监测技术机构在收到省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构的可疑医疗器械不良事件报告和年度汇总报告后,经过分析评价,()将监测结果分别报告国家食品药品监督管理局和卫生部,其中死亡和严重伤害病例应当()报告。
答案:
定期;及时
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填空题
医疗器械召回在()(单位名称)的网站查询。
答案:
国家食品药品监督管理总局
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填空题
医疗器械生产企业应当及时分析其产品的不良事件情况,开展医疗器械()。
答案:
再评价
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填空题
医疗机构在发现或获知药品(含医疗器械)安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生行政部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门报告。最迟不得超过()小时。
答案:
24
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