GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛名词解释每日一练(2019.05.10)

名词解释
质量保证体系
答案：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源。
名词解释
乱流（非单向流）
答案：
凡不符合单向流定义的气流。
名词解释
动态测试
答案：
设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作的测试
名词解释
气闸门
答案：设置在洁净室出入口，阻隔室外或邻室污染气流和压差控制的缓冲间。
名词解释
FO值
答案：湿热灭菌过程赋予产品121℃下的等效灭菌时间。